一款全新的卫生级双管板换热器
其在传统双管板换热器的基础上进一步优化,符合现行FDA、EUGMP、cGMP要求,能够做到完全排空、清洗和灭菌(蒸汽或过热水),换热器中和注射水(卫生级物料)接触的部分的材质为不锈钢316L，整个换热器设计无死角，管内流体能保持湍流状态，并可为用户提供原产地证明、材质报告，可追溯的、合格的焊接记录等；确保用户使用的安全性。
下面将对P系列换热器的技术指标作出具体分析和介绍
1、结构
采用当前流行的双管板结构，当出现管板与壳体、管束与管端板之间开裂时，能有效地避免冷却水与注射水相混，污染注射水。如图1所示。这种换热器的壳程及管程中两种介质的流动方向为逆流，其传热系数较高，传热效果较好。
管程采用快装结构，方便日常的安装与维护；壳程则采用常规的法兰接口，方便国内企业的配套安装。
系列换热产品在参与换热工况时多数采用竖直安装，以确保流体在换热器中的全排空、不留死角；若受空间限制在水平安装时应考虑一定的倾斜角度。
在参与水-水冷却的工艺点时（竖直安装），高温洁净物料应从K1进K4出（上进下出），冷却介质从K2进K3出（下进上出）。若为蒸汽加热（竖直安装）则应该更关注蒸汽侧的走向确保冷凝水的顺利排放。
2、材料选用
双管板换热器专注于注射水系统的加热和冷却，材质全部采用优质316L不锈钢，确保了整个注射水系统的安全性和可操作性。
正确选材是将一个优秀的注射用水系统设计蓝图变为现实的有力保证；而一个优秀、合理的注射用水系统硬件设施，只有在经过严密的验证及达标的运行管理，才能保证随时、持续地生产出合格的注射用水。
我国GMP规范第三十四条规定：“注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。……注射用水的贮存可在80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放”；《GMP实施指南》第4.1.1(2)款规定：“与物料直接接触的设备内表层，应用不与其反应、不释出微粒及不吸附物料的材质”。即无毒、耐腐蚀、不释出微粒、不吸附物料、经受消毒/灭菌是注射用水系统选材的基本要求。
换热器中的P系列产品选择了与这些要求相适应的首选材料——316L（00Cr17Ni14Mo2）。并严格按照欧盟卫生机械标准制造，是目前世界上先进的管壳式换热器之一。316L不锈钢材料无论是从“对传输介质的中立性”，还是从“耐腐蚀性”，以及从“焊接性能”上来判断，均是注射用水系统的最佳材质选择。
3、换热器的表面光洁度
较高的表面光洁度可以有效地消除微生物滞留、滋生繁殖的“乐土”。再者，根据材料表面愈粗糙，其点蚀击穿电位愈低，材料在介质中愈易产生点蚀现象的特点，将材质内表面经抛光后，也可减少因点蚀造成材料微粒的脱落而污染注射用水水质的机会。
换热器的光洁表面是通过电抛光方式来完成的。电抛光能够将暴露的杂质和表面层一起去除，表面显著地减少了总表面积，并大大缓和了机械抛光时内在的表面张力，保证粗糙度Ra<0.52μm（EP级），从而减少微生物和杂质的滞留，控制生物膜的生成。更重要的是它可以在表面形成一层优良的薄膜，加强耐腐蚀性。
4、换热器的安装
换热器采用了方便拆装且卫生精度更高的卡箍型快装接口，其卫生连接件由于特殊的连接结构和精确的制造工艺及合适的垫圈配套，能确保连接件的内径完全对准，并可尽量减少缝隙。另外，整个设备多采用竖直安装的方式，便于物料的彻底排放（特殊工况除外）。
5、换热器的高效换热
换热器在保证安全运行的基础上，尽可能地减小壁厚，其中的每一根换热管的壁厚仅有0.6mm，大大改善了冷热流体的传热效果，同等条件下是传统换热器效率的5倍左右。提高了工作效率，在长期的运行工作中为广大企业降低了综合生产成本。
6、换热器的机械强度
换热器是全不锈钢结构，采用了双管板设计，避免了死角和泄漏的可能；并且提高了耐温耐压能力，耐压1.6Mpa、试验压力3.2MPa，极大的确保了用户生产过程中的安全性。
7、换热器的后期维护
换热器的结垢倾向低，结垢周期是常规换热器的5-7倍。即便是在结垢之后，垢质的清洗也非常简便。它避免了其他换热器的拆装，用稀硝酸进行循环即可，安全、方便、价格低廉。
换热器耐高温（400℃）、耐高压（1.6MPa）、抗腐蚀，可以通过常规的SIP/CIP来进行清洗和灭菌，具有较好的兼容性和可操作性。
8、换热器的型号
为了能够更好的为国内针剂企业提供技术服务，SECESPOL国际集团为国内用户量身设计了6种标准尺寸，P250、P300、P500、P750、P1000、P1500换热面积从0.3㎡到3.0㎡，允许流量最大可以到5000L/h。
9、小结
双管板换热器结合了板式换热器和传统列管换热器的优点，完全符合FDA、cGMP、GMP等相关要求，并极大限度地避免其缺点，更适合应用于高卫生级别的生产系统，是国内用户的最佳选择。
